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    GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是國際上對《藥品生產質量管理規范》的通稱,是一種特別注重制造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。其內容可以概括為硬件和軟件,所謂硬件是指人員、廠房與設施、設備等方面的規定;軟件是指組織、規程、操作、衛生、記錄、標準等管理規定。GMP的推行不僅是藥品生產企業對人民用藥安全有效高度負責精神的具體體現,也是企業和產品競爭力的重要保證,是與國際標準接軌,使醫藥產品進入國際市場的先決條件。因此可以說,實施GMP標準是藥品生產企業生存和發展的基礎,通過GMP認證是產品通向世界的“準入證”。
    國家規定2004年6月30日以前,我國所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合GMP要求,并取得“藥品GMP證書”,否則停止生產,直至取得藥品GMP證書。
    2003年1月11日,神威藥業所有8個劑型全部通過國家GMP認證,比國家規定的最后期限提前了一年半。為保障GMP管理的長效性和動態性,進行持續改進,神威設立了專門的部門負責GMP管理的培訓、推行,運用多種形式開展廣泛教育,使GMP意識真正貫穿于生產的每一環節,指導企業管理和生產。依靠長期不懈的努力,幾年來,神威藥業均順利通過GMP認證的復審。


 
 
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