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    • 注射用奧扎格雷鈉
    •  注射用奧扎格雷鈉

      【藥品名稱】通用名:注射用奧扎格雷鈉英文名稱:Ozagrel Sodium for Injection 漢語拼音:Zhusheyong Aozhageleina

      【成份】本品主要成份是奧扎格雷鈉化學名稱:(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸鈉。化學結構式:
       
      分子式:C13H11N2NaO2 分子量:250.23 輔料:氫氧化鈉,針用活性炭。

      【性狀】 本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

      【適應癥】 用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

      【規格】 40mg(以C13H11N2NaO2計)

      【用法用量】 成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。

      【不良反應】 血液:由于有出血的傾向,要仔細觀察,出現異常立即停止給藥。 肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系統:偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。 過敏反應:偶見蕁麻疹、皮疹等 ,發生時停止給藥。 循環系統:偶有室上性心律失常、血壓下降,發現時減量或終止給藥。 其他:偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。 嚴重不良反應:可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。

      【禁忌】以下患者禁用: 1.對本品過敏者。 2.腦出血或腦梗塞并出血者;大面積腦梗塞伴深度昏迷患者; 3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴重心律不齊、心肌梗塞者; 4.有血液病或有出血傾向者; 5.嚴重高血壓,收縮壓超過200mmHg者。

      【注意事項】 本品避免與含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用,以免出現白色混濁。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦慎用;其它尚不明確。

      【兒童用藥】 尚不明確。

      【老年用藥】 由于老年人生理機能低下,要慎重用藥。

      【藥物相互作用】 本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增強出血傾向,應慎重合用,必要時適當減量。

      【藥物過量】 一旦發生藥物過量,需進行對癥處理、支持治療,重點注意監測出凝血功能,并及時適當處理。

      【藥理毒理】 藥理作用: 本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產生及促進前列環素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調,具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調。 毒性研究:重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加,未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg,狗最大耐受量為10~12.5mg/kg。生殖毒性:大鼠、兔本品靜脈注射給藥,結果動物體重增加受到抑制,大劑量時出現胚胎死亡,胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中,高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。

      【藥代動力學】據文獻報道,奧扎格雷靜脈滴注后,血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型,T1/2β為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/kg, AUC為0.47±0.08μg hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg,單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成分除游離奧扎格雷外,還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續靜脈輸注時,2小時內血藥濃度達到穩態。半衰期最長為1.93h,血藥濃度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時內排泄,停藥24小時后幾乎全部藥物經尿排出體外。

      【貯藏】遮光,密封保存。

      【包裝】西林瓶。

      【有效期】24個月

      【執行標準】YBH10062006

      【批準文號】國藥準字H20064919



    詳細介紹

     注射用奧扎格雷鈉

    【藥品名稱】通用名:注射用奧扎格雷鈉英文名稱:Ozagrel Sodium for Injection 漢語拼音:Zhusheyong Aozhageleina

    【成份】本品主要成份是奧扎格雷鈉化學名稱:(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸鈉。化學結構式:
     
    分子式:C13H11N2NaO2 分子量:250.23 輔料:氫氧化鈉,針用活性炭。

    【性狀】 本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

    【適應癥】 用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

    【規格】 40mg(以C13H11N2NaO2計)

    【用法用量】 成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。

    【不良反應】 血液:由于有出血的傾向,要仔細觀察,出現異常立即停止給藥。 肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系統:偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。 過敏反應:偶見蕁麻疹、皮疹等 ,發生時停止給藥。 循環系統:偶有室上性心律失常、血壓下降,發現時減量或終止給藥。 其他:偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。 嚴重不良反應:可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。

    【禁忌】以下患者禁用: 1.對本品過敏者。 2.腦出血或腦梗塞并出血者;大面積腦梗塞伴深度昏迷患者; 3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴重心律不齊、心肌梗塞者; 4.有血液病或有出血傾向者; 5.嚴重高血壓,收縮壓超過200mmHg者。

    【注意事項】 本品避免與含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用,以免出現白色混濁。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦慎用;其它尚不明確。

    【兒童用藥】 尚不明確。

    【老年用藥】 由于老年人生理機能低下,要慎重用藥。

    【藥物相互作用】 本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增強出血傾向,應慎重合用,必要時適當減量。

    【藥物過量】 一旦發生藥物過量,需進行對癥處理、支持治療,重點注意監測出凝血功能,并及時適當處理。

    【藥理毒理】 藥理作用: 本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產生及促進前列環素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調,具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調。 毒性研究:重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加,未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg,狗最大耐受量為10~12.5mg/kg。生殖毒性:大鼠、兔本品靜脈注射給藥,結果動物體重增加受到抑制,大劑量時出現胚胎死亡,胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中,高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。

    【藥代動力學】據文獻報道,奧扎格雷靜脈滴注后,血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型,T1/2β為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/kg, AUC為0.47±0.08μg hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg,單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成分除游離奧扎格雷外,還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續靜脈輸注時,2小時內血藥濃度達到穩態。半衰期最長為1.93h,血藥濃度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時內排泄,停藥24小時后幾乎全部藥物經尿排出體外。

    【貯藏】遮光,密封保存。

    【包裝】西林瓶。

    【有效期】24個月

    【執行標準】YBH10062006

    【批準文號】國藥準字H20064919


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